株式会社アクセライズ | 製薬・医療機器業界で働く人のための転職サイト | アクセライズキャリアメディカル

  • facebook

株式会社アクセライズ

求人を探す

求人情報詳細

JobID K0024

JobID K0024
企業名 医薬品ベンチャー企業
業種 医薬品ベンチャー企業
資本金
従業員数
事業内容 専門性の高い領域に特化したベンチャー企業です。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
担当メッセージ 製薬ベンチャー企業での安全性評価、製造販売後調査業務です。
専門性の高い領域に特化したベンチャー企業です。
職務内容 以下の業務のうち、複数の業務
・GVP実務:有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施
・GPSP実務:製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
・GVP/GPSP管理業務:教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
・その他:治験の有害事象評価関連業務
必須業務経験 ■経験:GVP/ GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある者
・GVP:Perceiveの使用経験が2年以上ある。
・GPSP:調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成の
     いずれかの業務をしたことがある。
・GVP/ GPSP管理業務(教育、自己点検、SOP管理、委受託)の経験が1年以上ある。
・添付文書の管理業務を独力で出来る。

■知識:GVP/GPSP関連法規を理解している。薬学・自然科学の知識を有する。
■能力:コミュニケーション能力が高い、ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能

GVP/GPSP両方の業務経験があることが望ましいが、安全性又は製造販売後調査いずれかの業務経験しかない場合には、もう一方の業務にチャレンジする意欲があること。
就業時間 9:00〜17:30(休憩1時間)
フレックスタイム制度あり(コアタイム10:00〜15:00)
採用時期 要相談
各種保険 健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険
諸手当
休日休暇 完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇(3日間)、年末年始(12/29-1/4)
コンサルタントから見る魅力 製薬ベンチャー企業での安全性評価、製造販売後調査業務です。
専門性の高い領域に特化したベンチャー企業です。

無料転職サポートを利用する

求人一覧

JobIDt-004

企業名 医療機器メーカー
勤務地 東京
年収 600~1000万円
この求人の詳細を見る

JobIDANSRD-003

企業名 内資系CRO企業
勤務地 東京
年収 500万円~
※経験・能力等考慮の上で決定します
※賞与4.5ヶ月
この求人の詳細を見る

JobID93278

企業名 【スペシャリティファーマ】抗がん剤、免疫関連に特化した製薬メーカー
勤務地 東京23区
年収 500万円以上
この求人の詳細を見る

ページトップへ