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求人情報詳細

JobID ANSRD-001

JobID ANSRD-001
企業名 内資系CRO
業種 内資系CRO
資本金
従業員数
事業内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、
 添付資料等の作成 /編集 / レビュー
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
勤務地 東京
年収 450~700万
経験・能力等考慮の上で決定します
※賞与4.5ヶ月
担当メッセージ 離職率が非常に低く、定着率の高さを誇る担当イチオシ企業です。
グループ企業を複数持っており、横断的なキャリアパスが実現できる環境です。
新たなことにチャレンジしたい方には未経験からでもポジションを用意してくれる、逆を言えば、そんな気概のある方のご応募をお待ちしております。
職務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、
 添付資料等の作成 /編集 / レビュー
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
必須業務経験 ■必須要件
・医薬品の薬事申請経験3年以上
・基本的な薬事申請書類の作成スキル
・承認申請書、CTD(資料概要)の作成経験
・MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成経験

【歓迎要件】
・照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験があればなお可
・医薬品の研究開発、品質管理、GMP関連
 または安全性情報管理の業務経験があればなお可
・3名以上の組織のマネジメント経験があればなお可
就業時間 9:00~18:00
採用時期 要相談
各種保険 健康保険、雇用保険、厚生年金、労働災害保険
諸手当 ◆確定拠出年金制度◆クラブ活動補助金制度◆ナクアリゾーツクラブ加入(保養所)◆慶弔金支給◆健保組合契約の保養所・スポーツ施設有り。◆育児・介護の為の勤務時間の短縮制度◆社内会合費補助
休日休暇 ◆年間120日 土曜、日曜、祝祭日、年末年始(年2回土曜出社有)◆有給休暇:初年度15日間  ※2016年度平均取得実績14.5日◆特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇◆その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
コンサルタントから見る魅力 離職率が非常に低く、定着率の高さを誇る担当イチオシ企業です。
グループ企業を複数持っており、横断的なキャリアパスが実現できる環境です。
新たなことにチャレンジしたい方には未経験からでもポジションを用意してくれる、逆を言えば、そんな気概のある方のご応募をお待ちしております。

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求人一覧

JobIDk0002

企業名 国内系医療機器商社
勤務地 埼玉県
年収 400万円~700万円
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JobIDS0023

企業名 外資系製薬企業
勤務地 東京都
年収 ~750万円
※経験・能力を考慮し、決定します。750万円程度までというのはあくまで参考値です。
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JobIDK0020

企業名 外資系大手医薬品メーカー
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
※現職給与考慮のうえ決定致します。
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