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求人情報詳細

JobID O0036

JobID O0036
企業名 外資系製薬メーカー
業種 外資系製薬メーカー
資本金
従業員数
事業内容 3領域に特化した少数精鋭の外資系製薬メーカーです
勤務地 東京
年収 1000万円~1400万円
担当メッセージ デンマーク本社の外資系企業。オーナー経営ということもあり、方針がコロコロ変わることなく、ポリシーがしっかり根付いている企業です。
職務内容 製造販売後調査の実施管理者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施、
進捗管理および再審査対応関連業務をリードする。

<具体的には・・>
・ 調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケー
ション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・ 社内外のメンバー(CRO 及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構
成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画に従っ
て、調査を実施する。
・ プロトコール作成、調査票作成、解析計画、再審査申請資料作成を行う。
・ 再審査申請時、当局の調査対応を行う。
・ 関連部署への製造販売後調査に関する教育の実施
・ RMP および安全性定期報告の PMS 部分の作成等
・ GPSP 手順書のメンテナンス
必須業務経験 <応募要件>
・ 製造販売後調査(PMS)業務に精通( 5 年以上)
・ GPSP、GVP、GCP、ICH 等関連法規・規制等の理解・習熟
・ 英語力(電話会議参加、Email コミュニュケーションなどが必要となるため
TOEIC700 点程度を目安)
・ コミュニケーション能力が備わっている方
・ PC スキル(Excel、Word、PowerPoint、MS-Project)
<学歴>
医学、薬学を含む自然科学分野の学士以上の学位を有している方
※薬剤師資格は尚可
<年齢>
~50歳くらいまで
就業時間 08:45~17:30
採用時期 要相談
各種保険 社会保険完備
諸手当 各種手当
休日休暇 土日祝日
コンサルタントから見る魅力 デンマーク本社の外資系企業。オーナー経営ということもあり、方針がコロコロ変わることなく、ポリシーがしっかり根付いている企業です。

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求人一覧

JobID36606

企業名 【未経験MR】世界100か国に拠点を持つグローバル企業
勤務地 全国各地
年収 400万円~600万円
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JobID93981

企業名 【未経験MR】医療用眼科薬国内シェアNo.1の製薬メーカー
勤務地 全国各地
年収 400万円~
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